在2008年,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)了TMS 8字形線圈治療抑郁癥;2018年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)英智科技與BrainsWay公司聯(lián)合開發(fā)的深部經(jīng)顱磁(DTMS)H1線圈用于治療難治性抑郁癥;時(shí)隔兩年,F(xiàn)DA再次批準(zhǔn)H1線圈治療抑郁焦慮癥。
除此之外,已有大量隨機(jī)雙盲臨床研究表明了TMS和DTMS在抑郁癥治療領(lǐng)域的高緩解率和緩解率。
2018年,世界頂級(jí)期刊柳葉刀(Lancet)雜志發(fā)表了一項(xiàng)TMS針對(duì)來自三家加拿大醫(yī)院的414名難治性抑郁癥病人的治療效果,并給予了兩種治療方案:10Hz高頻和iTBS方案,在為期一個(gè)月的治療后,病人的抑郁癥狀有了明顯改善,后經(jīng)3個(gè)月的隨訪也證實(shí)了TMS治療的長(zhǎng)期有效性[1]。
2015年,世界精神病學(xué)(World Psychiatry)上發(fā)表了一項(xiàng)來自20個(gè)多中心212名的難治性抑郁癥病人的臨床數(shù)據(jù),評(píng)估了DTMS在難治性抑郁癥治療的臨床效應(yīng)。治療方案選用FDA批準(zhǔn)的DTMS方案,在經(jīng)過一個(gè)療程的治療后(20次,4周),超過1/3之一的患者病情緩解,經(jīng)過30次治療后,緩解率達(dá)到了51%,反應(yīng)率高達(dá)75%[2]。
并且研究表明,治療次數(shù)越多,病人的病情緩解率也越高,治療效果越好。